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鉴定原辅料
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鉴定原辅料

  根据SFDA的要求,仿制与原研须在剂型、规格、途径、安全性、质量、生物利用度保持最大的一致。但原研公司通常只会公布其处方所用辅料的种类,不会公布辅料的用量,这给仿制的研发带来一定的难度。运用逆向工程技术可以有效的解决此问题,使仿制做到与原研的辅料用量相同,从而提高仿制的质量。

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